药品生产监督管理办法是为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动所制定的监督管理办法的内容，药品生产监督管理办法由下载之家为您提供免费下载，源文件为docx格式，安全无毒，方便用户自行编辑内容。更多关于药品生产监督管理办法内容请关注下载之家。
从事药品生产，应当符合以下条件：
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
(二)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
(四)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
(五)有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件：
(一)具备适度规模和足够的产能储备
(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备
(三)符合疾病预防、控制需要
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请
(二)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理
(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
(四)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
(五)申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理
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药品生产监督管理办法
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